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荣昌生物(09995)盘中涨超7%,截至发稿,股价上涨4.90%,现报107港元,成交额4.16亿港元。
9月28日,CDE官网显示,荣昌生物泰它西普拟纳入优先审评品种,用于治疗具有进展风险的原发性免疫球蛋白 A(IgA)肾病成人患者,显著降低蛋白尿水平。此前8月27日,荣昌生物宣布泰它西普治疗lgA肾病的国内III期研究达成A阶段的主要终点。研究结果显示,与安慰剂组相比,泰它西普组患者在治疗39周时24小时尿蛋白肌酐比值(UPCR)降低了55%。
据了解,泰它西普是目前唯一可同时抑制B淋巴细胞刺激因子(BLyS)和增殖诱导配体(APRIL)的药物,而这两种细胞因子在IgA肾病患者中的水平显著高于正常人群,是疾病发生的关键驱动因素。通过抑制这两种因子,泰它西普可减少B细胞增殖、降低浆细胞数量及异常免疫球蛋白生成,从源头阻断免疫复合物沉积,减轻肾脏免疫炎症反应。
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